Senior Veeva eTMF/CTMS Consultant - part-time (f/m/x)

Szukamy konsultanta z certyfikatem Veeva, który ma szeroką wiedzę w zakresie Veeva eTMF, aby dołączył do naszego zespołu w niepełnym wymiarze godzin. W tej zdalnej roli wykorzystasz swoje praktyczne doświadczenie w konfiguracji systemu oraz solidne zrozumienie regulacji GxP, aby skutecznie zarządzać zmianami systemowymi i dokumentacją walidacyjną. Będziesz ściśle współpracować z interesariuszami z linii biznesowej oraz z Digital QA, aby przetłumaczyć wymagania na skalowalne rozwiązania systemowe. Jeśli pasjonuje Cię praca w regulowanym, dynamicznym środowisku, ta oferta może być odpowiednia dla Ciebie.

Twoje zadania

• Zarządzanie dokumentacją konfiguracji i walidacji dla zmian systemowych

• Nadzorowanie zmian systemowych od początku do końca, w tym zbieranie wymagań i dostosowywanie do interesariuszy

• Projektowanie i prototypowanie rozwiązań dostosowanych do potrzeb biznesowych

• Implementacja i konfiguracja systemów Veeva zgodnie z określonymi specyfikacjami

• Przeprowadzanie testów i walidacji w celu zapewnienia zgodności z regulacjami GxP

• Współpraca z interesariuszami w celu zapewnienia zgodności z zasadami zarządzania i standardami jakości

• Śledzenie aktualizacji ogólnych wydań Veeva i skuteczne zarządzanie wpływem wydań

Wymagania

• Minimum 3-letnie doświadczenie w środowisku regulowanym przez GxP

• Certyfikat Veeva Certified Administrator

• Udokumentowane doświadczenie w Veeva eTMF

• Silne doświadczenie w ocenach wpływu i zarządzaniu zmianami

• Praktyczne doświadczenie w zarządzaniu dokumentacją walidacyjną systemu w Veeva Quality

• Umiejętność zarządzania zmianami systemowymi od zbierania wymagań do testowania i walidacji

• Biegła znajomość języka angielskiego

Mile widziane

• Doświadczenie z Veeva CTMS

• Praktyczne wykonanie walidacji cyfrowej przy użyciu Jira Xray

Benefity dla Ciebie

• Great Place to Work

• Stabilna sytuacja finansowa

• Kontrakty z globalnymi markami

• Centrum szkoleń wewnętrznych

• Wielu ekspertów, od których możesz się uczyć

• Otwarty i dostępny zarząd

• Profit sharing

• Program Sponsoringu Pasji

• Cykliczne imprezy i wyjazdy integracyjne

• Komfortowe i dobrze wyposażone biura

• Aplikacja MySii

• Opieka medyczna